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在疾病早期诊断领域，许多关键生物标志物往往以极低浓度存在。检测灵敏度的提升，有望增强低丰度生物标志物的检出能力，为疾病早期发现提供新的技术可能。

3月13日，国家重点研发计划“智能传感器”重点专项“疾病标志物单分子免疫敏感元件及分析仪器”项目2025年度工作总结会在yl6809永利集团产业园举行。

会议由项目牵头单位——yl6809永利集团生命科学业务板块旗下聚致生物组织召开。

来自中国科学院上海微系统与信息技术研究所、中国科学院苏州生物医学工程技术研究所、上海交通大学、上海交通大学医学院附属第九人民医院、浙江大学附属儿童医院、浙江大学医学院附属第一医院等单位的科研与临床专家参会。

会议对项目年度进展进行了系统总结，并对下一阶段关键技术完善、系统优化与临床验证等工作进行了部署，进一步明确了项目后续验收与应用推广方向。

推进关键技术攻关

贯通“元件—芯片—模块—整机”技术链

面向极低丰度疾病标志物检测需求，单分子免疫检测技术为重大疾病相关标志物研究和早期诊断技术发展提供新思路。

自2024年4月项目启动以来，项目团队围绕单分子免疫检测核心技术持续攻关，在关键技术链条上取得阶段性进展：

• 多重编码微球体系
  构建结构与荧光编码结合的多重微球体系，用于低丰度蛋白标志物检测研究。

• 微孔阵列芯片升级
  完成高密度微孔阵列芯片工艺升级，提升芯片一致性与稳定性。

• 单分子信号检测系统
  构建高灵敏光学检测系统，完成单分子级信号检测功能验证。

• 全自动检测样机
  全自动样机完成多模块联调，配套分析软件同步开发。

目前，项目团队已开展阶段性临床样本验证，并形成论文、知识产权等阶段性成果，为后续应用研究奠定基础。

产学研医协同推进

多学科专家共议技术优化路径

会议期间，与会专家参观聚致生物研发实验室，并现场观摩样机运行演示。

在技术交流环节，中国科学院上海微系统与信息技术研究所研究员、项目负责人曹俊诚介绍了单分子级信号检测算法的研发进展。

上海交通大学首席研究员徐宏围绕微孔成孔率、信噪比等关键技术指标与研发团队进行了深入讨论。

来自临床一线的专家也结合实际应用场景提出了需求与建议。

浙江大学附属儿童医院主任技师沈红强表示，该技术在相关疾病标志物检测研究中具有潜在应用价值。

上海交通大学医学院附属第九人民医院教授陈福祥建议进一步开展疾病标志物检测研究与方法学验证，推动技术在临床科研领域的应用。

冲刺项目验收

推动高端诊断仪器关键技术加快突破